Pharmacopoeia - beth yw hyn? Pharmacopoeia: Disgrifiad, hanes, cynnwys

Beth yw'r Pharmacopoeia? Os byddwch yn dechrau o bell i ffwrdd, yna yn sicr pob dyn o leiaf unwaith digwydd i'r meddygon yn llwyddo i gofio cymaint o gyffuriau, yn adnabod eu dos, cyfansoddiad cemegol a mecanwaith gweithredu. Yn hyn maent yn cael eu cynorthwyo gan nifer o lawlyfrau a Compendiums, sy'n cynnwys yr wybodaeth angenrheidiol. Ond mae'r awduron, yn eu tro, yn cael eu hysbrydoli gan y Pharmacopoeia. Felly beth ydyw?

diffiniad

Pharmacopeia - casgliad o ddogfennau swyddogol, sy'n nodi'r safonau ansawdd y deunyddiau crai meddyginiaethol, deunyddiau ategol, cynhyrchion fferyllol gorffenedig a chyffuriau eraill a ddefnyddir mewn meddygaeth.

Sefydlu "safon aur" yn denu arbenigwyr yn y maes dadansoddi cemeg a fferyllol, a gynhaliwyd mewn treialon ar hap rhyngwladol a reolir dwbl-ddall i gael gwybod popeth posibl am y deunyddiau crai meddyginiaethol a meddyginiaethau allan ohono. Gweithredu o bob safon yn sicrhau ansawdd y cynhyrchion fferyllol.

Wladwriaeth Pharmacopoeia - yn Pharmacopoeia gyfreithiol rwymol ac sydd o dan oruchwyliaeth y wladwriaeth. Mae'r gofynion a'r argymhellion a nodir ynddynt, yn rhwymo'r holl sefydliadau y wlad, ymwneud â gweithgynhyrchu, storio, gwerthu a defnyddio cyffuriau. Ar gyfer groes y rheolau a nodir yn y ddogfen, berson cyfreithiol neu naturiol sy'n wynebu atebolrwydd troseddol.

Mae hanes Pharmacopoeia rhyngwladol

Thoughts ar sefydlu rhestr gyffredin o gyffuriau gan nodi dosages ac enwau safonol yn ymddangos yn y gymuned feddygol wyddonol yn niwedd y bedwaredd ganrif ar bymtheg, yn 1874. Roedd y gynhadledd gyntaf ar y pwnc ei gynnal ym Mrwsel yn 1092. Arno, arbenigwyr wedi dod i gytundeb ar enwau cyffredin ar gyfer cyffuriau, a siâp eu datganiadau yn y ryseitiau. O fewn pedair blynedd, mae'r cytundeb hwn wedi cael ei gadarnhau gan ugain o wledydd. Mae'r llwyddiant hwn yn y man cychwyn ar gyfer datblygiad pellach y Pharmacopeia a'i gyhoeddi. Ugain mlynedd yn ddiweddarach, ail gynhadledd ym Mrwsel, a fynychwyd gan gynrychiolwyr o un a deugain o wledydd y byd.

O'r eiliad honno gofalu am y cyhoeddiad a diwygio'r Pharmacopoeia wedi symud i Gynghrair y Cenhedloedd. Ar adeg yr egwyddorion cytundeb paratoi a dosau galenic 77 o gyffuriau a gynhwysir yn y crynodeb. Ar ôl deuddeg mlynedd arall, yn 1937, fe'i sefydlwyd gan y pwyllgor o arbenigwyr o Wlad Belg, Denmarc, Ffrainc, y Swistir, yr Unol Daleithiau, yr Iseldiroedd a'r DU sydd wedi ymgyfarwyddo â'r holl ddarpariaethau Pharmacopoeia a penderfynu ymestyn i'r offeryn rhyngwladol.

torri ar draws yr Ail Ryfel Byd ar waith y comisiwn, ond ym 1947, yr arbenigwyr dychwelyd at ei dasg. Am hanner cant nawfed flwyddyn y Comisiwn galwyd Pwyllgor Arbenigol ar Manylebau ar gyfer Paratoadau Fferyllol. Ar un o'r cyfarfod WHO, penderfynwyd i greu rhaglen o Enwau Nonproprietary Ryngwladol ar gyfer uno ystod o feddyginiaethau.

argraffiad cyntaf

Pharmacopoeia - dogfen rhyngwladol, sydd eisoes wedi cael pedwar ailargraffiadau, ac ar ôl pob un wedi cymryd ar rywbeth newydd.

Roedd y rhifyn cyntaf ei gymeradwyo yng trydydd Cynulliad Byd WHO. Ysgrifenyddiaeth Parhaol y Pharmacopoeia Rhyngwladol wedi cael ei sefydlu. Cyhoeddwyd y llyfr yn 1951, a phedair blynedd yn ddiweddarach cyhoeddwyd yr ail gyfrol gydag ychwanegiadau at y tair iaith Ewropeaidd cyffredin: Saesneg, Ffrangeg a Sbaeneg. Ar ôl cyfnod byr o amser, roedd cyhoeddiadau yn Siapan Almaeneg a. Y Pharmacopoeia cyntaf - casgliad o ddogfennau normadol ar yr holl hysbys ar y paratoadau pryd. sef:

• 344 erthyglau ar sylweddau cyffuriau;
• 183 erthyglau dos ffurflenni (tabledi, capsiwlau, tinctures, atebion yn ampwl);
• Dull 84 labordy diagnosis.

Roedd Penawdau yn Lladin, gan ei fod yr un fath ar gyfer yr holl ffordd meddygol i gyfeirio at weithwyr. I gasglu'r data angenrheidiol ar arbenigwyr Safoni Biolegol yn cymryd rhan, yn ogystal ag arbenigwyr cul yn y clefydau mwyaf endemig ac yn beryglus.

rhifynnau dilynol y Pharmacopoeia Rhyngwladol

Ymddangosodd yr ail argraffiad yn 1967. Fe'i ymroddedig i reoli ansawdd y cynnyrch fferyllol. Yn ogystal, mae wedi cael ei ystyried y rhifyn cyntaf o chwilod ac ychwanegodd 162 chyffuriau.

Y trydydd argraffiad y Pharmacopoeia wedi canolbwyntio ar wledydd sy'n datblygu. Cafodd ei gyflwyno i'r rhestr o sylweddau, a ddefnyddir yn eang ym maes gofal iechyd ac ar yr un pryd yn cael gost gymharol isel. Mae'r rhifyn hwn yn cynnwys pum cyfrol a chafodd ei rhyddhau yn 1975. Mae newidiadau diweddar i'r ddogfen eu gwneud yn 2008 yn unig. Mae'r rhain yn safoni gysylltiedig meddyginiaethau, prosesau ar gyfer eu cynhyrchu a dosbarthu.

Mae cynnwys y Pharmacopoeia

Pharmacopeia - llyfr sy'n cyfuno nid yn unig amrywiaeth o gyffuriau, ond hefyd canllawiau ar gyfer eu cynhyrchu, storio a dibenion eraill. Mae'r llyfr hwn yn cynnwys disgrifiad o'r dulliau cemegol, ffisegol a biolegol ar gyfer y dadansoddiad o gyffuriau. Yn ogystal, mae'n cynnwys gwybodaeth am y adweithyddion a dangosyddion, sylweddau cyffuriau a pharatoadau.

Pwyllgor WHO Lluniwyd rhestrau o gyffuriau gwenwynig (Rhestr A) ac yn galed (Rhestr B), yn ogystal ag tabl o dos sengl a dyddiol uchaf y cyffuriau.

Pharmacopoeia Ewrop

Pharmacopoeia Ewrop - dogfen normadol, a ddefnyddir yn y rhan fwyaf o wledydd Ewrop yn y broses gynhyrchu cynhyrchion fferyllol yn gyfartal â Pharmacopoeia International, ei atodiadau ac yn canolbwyntio ar y feddyginiaeth benodol yn y rhanbarth. Mae'r llyfr hwn yn cael ei ddatblygu gan y Gyfarwyddiaeth Ewropeaidd ar gyfer Ansawdd Meddyginiaethau, sy'n rhan o Gyngor Ewrop. Pharmacopeia Mae gan wahanol statws cyfreithiol tebyg eraill o ddogfennau sydd wedi ei roi i iddi Cabinet. Yr iaith swyddogol y Pharmacopoeia Ewrop - Ffrangeg. Diwethaf, y chweched, oedd yr ail-ryddhau yn 2005.

Pharmacopoeia cenedlaethol

Ers y Pharmacopoeia Rhyngwladol oes ganddo unrhyw rym cyfreithiol ac yn fwy o natur recommendatory, mae rhai gwledydd cyhoeddi Pharmacopoeia cenedlaethol ar gyfer rheoleiddio mewnol o faterion sy'n gysylltiedig â chyffuriau. Ar hyn o bryd, mae'r rhan fwyaf o wledydd yn cael llyfrau unigol. Yn Rwsia y Pharmacopoeia cyntaf ei ryddhau yn 1778 yn Lladin. fersiwn Rwsieg ddaeth allan yn unig, gan ddod yn y llyfr cyntaf o'r math hwn yn yr iaith genedlaethol yn ugain mlynedd.

Yn 1866, hanner canrif yn ddiweddarach, daeth y Pharmacopoeia Rwsia swyddogol cyntaf. 11eg argraffiad, yr olaf yn ystod bodolaeth yr Undeb Sofietaidd, ymddangosodd yn y nawdegau cynnar y ganrif ddiwethaf. Llunio, ategu ac ail-rhyddhau'r ddogfen gerbron y Pwyllgor ei ymddiriedwyd i'r Pharmacopoeia, ond yn awr yn cymryd rhan yn y Weinyddiaeth Iechyd, Roszdravnadzor ac cronfa yswiriant iechyd cyffredinol gyda chyfranogiad o wyddonwyr mwyaf blaenllaw y wlad.

RF Wladwriaeth Pharmacopeia 12 a 13 rhifyn

Yn y cyfamser, pan fydd y Pharmacopoeia wladwriaeth yn amodol ar addasu, ansawdd y cynnyrch meddygol a reoleiddir gan erthyglau Pharmacopoeia Menter (SAF) a'r erthyglau Pharmacopoeia cyffredinol (CFC). Ar y rhifyn rhan o ddeuddeg o'r Wladwriaeth Pharmacopoeia y RF ddylanwadu'n sylweddol gan y ffaith cyfranogiad o arbenigwyr Rwsia yng ngwaith y Comisiwn Ewropeaidd y Pharmacopoeia. Twelfth Argraffiad yn cynnwys pum rhan, pob un ohonynt yn cynnwys normaleiddio'r safonau a rheoliadau sylfaenol ar gyfer y cynhyrchu, gwerthu neu aseinio meddyginiaethau. Cyhoeddwyd y llyfr hwn mewn cylchrediad yn 2009.

Chwe blynedd yn ddiweddarach, mae'r rhifyn ddeuddegfed wedi cael ei golygu. Ar ddiwedd 2015 ar wefan swyddogol y Ffederasiwn Rwsia Weinyddiaeth Iechyd yn ymddangos Wladwriaeth Pharmacopoeia - rhifyn 13eg. Roedd fersiwn electronig gan fod y datganiad yn cael ei wneud gydag arian o'r gwerthiant. Felly, penderfynwyd ar y lefel deddfwriaethol, ym mhob fferyllfa a chyfanwerthu y cwmni a ddylai fod yn y wladwriaeth Pharmacopoeia (13eg argraffiad). Galluogodd hyn y samookupitsya llyfr.

Beth yw'r erthygl pharmacopoeial?

Mae dau fath o erthyglau Pharmacopoeia: ar y sylwedd a'r ffurflen dos gorffenedig. Mae pob erthygl "ar y sylwedd" Mae gan enw mewn dwy iaith: Russian a Lladin, yr enw cemegol generig rhyngwladol. Mae'n cyflwyno fformiwla empirig a strwythurol, moleciwlaidd pwysau a swm y sylwedd actio sylfaenol. At hynny, mae disgrifiad manwl o ymddangosiad meini prawf rheoli ansawdd cyffuriau sy'n hydoddedd mewn hylifau'r corff, a nodweddion ffisegol a chemegol eraill. Amodau ar gyfer y deunydd pacio, gweithgynhyrchu, storio a chludo. Yn ogystal â'r dyddiad dod i ben.

Erthygl am y ffurflen dos gorffenedig, yn ychwanegol at yr holl uchod, yn cynnwys canlyniadau profion clinigol a labordy, y terfynau a ganiateir o gwyriadau yn ôl pwysau, cyfaint a maint y sylwedd cyffuriau, yn ogystal ag un-amser a dosages dyddiol uchaf ar gyfer plant ac oedolion.